預灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點,在國內針劑藥品市場的占有率越來越大。為加強對預灌封注射器的質量控制,國家食*頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目,接下來三泉中石小編淺析預灌封注射器活塞滑動性能檢測方法。
YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)標準規定取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以(100±5)mm/min的速度推動推桿,使活塞滑動的起始力和活塞持續滑動的持續力應符合表1的規定。
標示容量 | 啟動力(Fmax) | 持續力(Fmax) |
V<2 | 10N | 5N |
2《V《20 | 25N | 10N |
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的預灌封注射器活塞滑動性能測試儀YYB-01檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內壁行進過程中產生的阻力,又稱為預灌封注射器活塞滑動性能試驗儀等。檢測其使用開始推動推桿,用一定的速度(給藥速度),推動活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難,力值過小會注射過快過猛造成危險。
預灌封注射器活塞滑動性能測試儀YYB-01檢測儀器
主要參數:
儀器型號:YBB-01
專業名稱:醫藥包裝撕拉力測試儀
測量范圍:300N500N1000N1500N(可選其一或多種)
測量誤差:±0.5%
測量速度:1-500mm/min無極調速
速度精度:±2%
機器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量78Kg
技術特征:
(1)大液晶數顯顯示測試過程、PVC操作面板
(2)專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據 保存、分析、打印
(3)傳感器系統,測試誤差在行業內精確,有效的保證了試驗結果的準確性
(4)一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨撕拉實驗項目,滿足不同包材測試需要
(5)絲杠傳動系統速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性
(6)配備微型打印機,快速打印實驗結果
(7)醫藥包裝撕拉力測試儀通過調換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目
(8)限位保護、自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全