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說到醫療器械產品的密封性,制藥、醫療器械行業從業者都不會陌生,對于無菌醫療器械產品無論如何強調密封的重要性都不為過,醫療器械質量必須要符合IEC62353的標準。如何提高醫療器械密封性是生產企業孜孜不倦研發的重點,那么如何提高醫療器械密封性呢?
通過用醫療器械密封性檢測儀MFY-06,檢測醫療器械泄露點,從而進行質量改善,提高醫療器械產品的密封性。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫療器械密封性檢測儀MFY-06內置高精度傳感器,測試誤差可以達到0.01pa。廣泛應用于質檢機構、藥檢機構、食品、藥品、電子、電器、日用品等行業。
醫療器械密封性檢測儀MFY-06也叫智能密封性測試儀,主要應用于*、*、*、麻醉包、*、過濾器、導管、快速接頭等器械密封性測試。通過儀器特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值。詳細的操作方法如下:
醫療器械密封性檢測儀MFY-06檢測方法;
1、按【設置】鍵進入參數設定界面,將試驗模式改為“醫療器械密封性”,將試驗時間改為所需時間(單位為毫秒,例如30秒,則設定為30000ms);將定點值改為所需壓力(單位為KPa,例如200.00KPa)按【確定】,按【復位】鍵返回試驗界面。
2、將主機試驗一和試驗二兩個接口分別與醫療器械裝置的兩個接頭連接;
3、將裝好試樣的加壓裝置式樣朝下安放在密封桶內的支架上;密封桶內注入適量水,使試樣部分沒入水下。
4、按試驗鍵,順時針慢慢旋轉儀器右側的調壓閥,使進氣壓力慢慢增大,主機開始給附具加壓,當到達設定的定點值時,主機停止加壓,開始計時,此時觀察再水下的試樣有無氣泡冒出;
5、到達設定的試驗時間后,主機自動泄壓,試驗結束;
6、更換試樣繼續試驗。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的醫療器械密封性檢測儀具有智能、準確快速、操作方便等特點,特別是符合新版GMP規定的實驗數據完整性要求方面,儀器具備打印、操作分級管理權限,可以保證實驗數據完整性。
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