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藥品輸送聚氨酯軟連接食品藥品企業在選擇使用軟連接的時候經常會面對一個問題那就是:什么是食品級軟連接？什么是衛生級軟連接？藥品輸送聚氨酯軟連接所謂食品級軟連接，指的是制作軟連接的材料為可與食品直接接觸的材料FCM（food contact materials）。藥品輸送聚氨酯軟連接食品包裝、食品器皿以及用于加工和制備食品的輔助材料、設備、工具等一切與食品接觸的材料和制品統稱為食品接觸材料。FCM在與食品接觸的過程中，其組份或者成分（包括各種添加劑）在使用條件下可能會少量的遷移到食品中，這些遷移物中如果含有了某些有毒有害成分，則對造成人體健康隱患。FCM從材料上來講，湖南藥品輸送聚氨酯軟連接可以分為以下幾類：塑料、金屬（包含表面涂覆涂層）、玻璃 、陶瓷、搪瓷、橡膠、紙及植物纖維類和竹木類等。

湖南藥品輸送聚氨酯軟連接用于工業軟連接的FCM材料主要為塑料和橡膠，其中塑料制品：

（1）樹脂本身具有一定毒性如聚丙烯腈PAN

（2）樹脂中殘留的有毒單體、裂解物及老化產生的有毒物質，幾種典型塑料有毒單體 氯乙烯、偏二氯乙烯、己內酰胺、苯乙烯、雙酚A、丙烯腈 ；

（3）藥品輸送聚氨酯軟連接塑料制品在制造過程中添加的各種有毒助劑，如增塑劑鄰苯二甲酸鹽類；

（4）塑料容器表面的微生物及微塵雜質污染；

（5）復合包裝袋使用的黏合劑和溶劑殘留，印刷油墨等

湖南藥品輸送聚氨酯軟連接橡膠其可能的有害物質主要來源于加工過程中添加各種助劑如交聯劑、防老化劑、增強劑、加硫促進劑和填充劑等。 主要的毒害物質如聯苯胺、萘胺、間甲苯二胺、氯苯胺、苯基萘基胺、丙烯腈、氯丁二烯等

我國與食品接觸材料衛生標準中規定的檢測項目總體來講，一般包括以下幾類項目：

（1） 不同食品模擬液中的蒸發殘渣

（2） 高錳酸鉀消耗量

（3）重金屬（以鉛計）

（4） 脫色試驗

（5） 重金屬的溶出試驗：如鉛、鎘、砷、銻、鎳等

（6） 有毒有害單體殘留量：如氯乙烯單體、丙烯腈單體等

（7） 微生物檢測

歐盟相關法律法規-1935/2004/EC是歐盟的關于食品接觸材料和制品的基本框架法規，

對食品接觸材料的遷移物質總量提出了嚴格限定。

   法令1935/2004/EC列明了與食品接觸的產品/物質必須符合以下的條件，符合良好制造規范（Good Manufacturing Practice ,GMP），當產品接觸食品時，不可：

    1. 釋放出對人體健康構成危險的成分

    2. 導致食品成分不能接受的改變

3. 降低食品所帶來的感官特性（使食品的味道、氣味、顏色等改變）

美國食品接觸材料相關法律法規-美國FDA

   美國食品藥品管理局（FDA）隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。在美國，FDA 主要通過食品添加劑申報程序（FAP）來控制大多數與食品接觸的產品。如果一種食品添加劑或與食品接觸的材料經FAP程序規定為可以使用，這種材料便會錄入US FDA CFR 21 PARTS 170-189中相應的法規。制造商應嚴格按照食品級法規，生產出合格的與食品接觸的產品和材料。

FDA部分測試項目：非烹調用塑料，FDA CFR 21

-Part 175.300: 任何表面涂料（橡膠、聚合性、油漆、非金屬）

-Part 176.170: 紙張與木質部分

-Part 177.1520: 聚乙烯/ 聚丙烯

-Part 177.1580: 聚碳酸酯

-Part 177.1640: 聚苯乙烯

-Part 177.2600: 橡膠

-Part 180.22 & 181.32: 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯